FDA Ntshuam Ceeb Toom thiab Frozen Berry Recalls: Dab tsi Asmeskas Cov Neeg Yuav Tsum Yuav Tsum Rov Ntsuam Xyuas

Ntshuam ceeb toom thiab rov qab yog cov xwm txheej ua haujlwm sib txawv

FDA ntshuam ceeb toom yog cov cuab yeej siv rau cov khoom muaj rau kev ntshuam. Lawv sib txuas lus tias FDA muaj cov ntaub ntawv txaus los tuav cov khoom lag luam yam tsis tau kuaj xyuas lub cev thawj zaug. Kev ceeb toom tuaj yeem txheeb xyuas lub teb chaws, chaw tsim khoom, tus xa khoom, cov khoom lag luam thiab vim li cas rau kev kaw, thiab nws tuaj yeem suav nrog ntsuab - npe lossis liab - cov ntaub ntawv teev npe. Ib qho kev nkag uas phim qhov kev ceeb toom yuav xav tau cov pov thawj los kov yeej qhov tshwm sim ntawm kev ua txhaum cai.

Kev xa rov qab yog lub tuam txhab tshem tawm lossis kho cov khoom lag luam uas FDA txiav txim siab ua txhaum cai thiab tawm tsam qhov chaw haujlwm yuav pib ua kev cai lij choj. Kev xa rov qab tuaj yeem yog kev yeem, thov los ntawm FDA lossis, qee qhov xwm txheej, raug txiav txim raws li txoj cai lij choj. Nws txhawj xeeb txog cov khoom uas twb tau muab faib los yog tuav hauv kev lag luam, tsis yog tsuas yog txoj cai tshuaj ntsuam xyuas nkag ntawm ciam teb.

Tsis meej pem qhov ob ua rau qhov tsis sib xws. Tus neeg yuav khoom tuaj yeem cuam tshuam ntau dhau los ntawm kev tshem tawm tus neeg xa khoom raws li qhov tsis sib xws ntawm kev ceeb toom. Los yog tus neeg yuav khoom tuaj yeem ua tsis zoo los ntawm kev kho ntau yam - tshwj xeeb rov qab los ntawm cov ntaub ntawv ciam teb thaum cov thawv cuam tshuam tseem nyob hauv cov neeg siv khoom lub freezers. Sau lub tshuab rau saum cov ntaub ntawv xwm txheej thiab xa mus rau tus tswv txoj cai.

Siv plaub- theem ntsuas ntsuas ua ntej hloov pauv tus neeg xa khoom

Tam sim noFDA Ntshuam Ceeb Toom 99-35Kev txhawj xeeb tshiab thiab khov txiv hmab txiv ntoo, zaub thiab kua txiv hmab txiv ntoo cuam tshuam nrog kev tshawb pom kab mob. Nws yog cov ntaub ntawv dynamic. Kev nkag tuaj yeem ntxiv lossis tshem tawm, thiab nplooj ntawv sau cov ntaub ntawv kho dua tshiab. Txuag cov nplooj ntawv nyob lossis cov duab thaij duab tswj tau siv rau koj qhov kev txiav txim siab, tsis yog cov ntsiab lus thib peb ntawm - tog neeg.

Qib 1: lub teb chaws

Paub meej tias lub teb chaws uas tau teev nyob rau hauv kev ceeb toom yog lub teb chaws txuas nrog lub tuam txhab thiab cov khoom nyob rau hauv cov kev nkag. Tsis txhob txiav txim siab los ntawm qhov chaw nres nkoj shipping. Yog tias cov txiv hmab txiv ntoo nyoos tuaj ntawm ib lub tebchaws thiab tau muab sib xyaw lossis ntim rau hauv lwm qhov, taug qab qhov kev ceeb toom qhov ruaj khov thiab cov khoom sib raug zoo. Lub teb chaws yog qhov screen widest, tsis yog qhov kawg match.

Theem 2: ruaj khov thiab chaw

Ua raws li lub npe raug cai, chaw nyob thiab tus kheej lub chaw. Cov neeg muab khoom lag luam tuaj yeem ua haujlwm ntau dua ib tsob nroj, thiab cov npe lag luam tuaj yeem txawv ntawm qhov chaw sau npe. Paub meej tias cov chaw tsim khoom, tus neeg xa khoom lossis cov neeg cog qoob loo muaj npe los ntawm FDA yog qhov chaw hauv koj cov saw hlau pom zoo. Daim ntawv pov thawj nqa tib lub npe koom nrog tsis txaus yog qhov chaw nyob ntau lawm txawv.

Qib 3: cov khoom raws nraim thiab cov khoom code

Txheeb xyuas hom, khov lossis lub xeev tshiab, daim ntawv, sib tov thiab FDA cov khoom lag luam. Daim ntawv teev npe rau khov blueberries tsis tuaj yeem txuas ntxiv mus rau cov txiv pos nphuab, tab sis cov khoom sib xyaw ua ke - txiv hmab txiv ntoo yuav xav tau cov khoom sib xyaw- qib tshuaj xyuas. Muab qhov laj thawj rau kev kaw thiab. Cov ntaub ntawv pov thawj tsim los rau Salmonella yuav tsis kaw tus kab mob - lo lus nug txaus ntshai.

Qib 4: khoom xa tuaj, qhov rais ntau lawm thiab ntau

Kev ceeb toom ntshuam tuaj yeem siv rau yav tom ntej xa khoom xa tuaj txawm tias tsis tau tshaj tawm rov qab. Kev xa rov qab tuaj yeem raug txwv rau qee qhov kev tsim khoom thiab kev faib tawm. Txuas kev txiav txim yuav khoom, tus neeg muag khoom ntau, pallet, thawv, nkag thiab cov ntaub ntawv xa tuaj rau cov neeg siv khoom. Yog tias cov saw hlau ntawd tawg, kho qhov kev daws teeb meem tsis yog qhov xav tias qhov ntau yog sab nraum qhov xwm txheej.

Frozen berries xav tau kev npaj siab - siv kev txiav txim siab

Freezing khaws cia berries tab sis yuav tsum tsis txhob piav raws li ib tug txhim khu kev qha kab mob tua cov kauj ruam. Frozen berries feem ntau noj nyob rau hauv smoothies, yogurt, khoom qab zib thiab khw muag khoom packs yam tsis tas ua noj ntxiv. Rau cov kev siv no, tus neeg yuav khoom yuav tsum txheeb xyuas seb cov khoom siv twg yog npaj rau kev npaj - rau - noj lossis tsis tau - daim ntawv thov ua noj thiab qhov kev tiv thaiv kev tiv thaiv kev txhawb nqa uas siv.

Kev ua haujlwm ntxiv tuaj yeem hloov pauv tus qauv tsim tsuas yog thaum cov txheej txheem qis qis tau raug lees paub rau qhov kev phom sij cuam tshuam thiab siv rau txhua qhov cuam tshuam. "Siv nyob rau hauv lub bakery" tsis txaus: qee cov txiv hmab txiv ntoo tau ntxiv tom qab ci, thaum lwm tus yuav tsis tau txais lub sij hawm sib xws -kev kho kub. Sau cov txheej txheem tiag tiag, validation thiab lub luag hauj lwm nyob rau hauv specification.

Blends ntxiv scope complexity. Ib qho rov qab los yog ceeb toom cov txiv hmab txiv ntoo tuaj yeem cuam tshuam rau cov khoom tiav txawm tias lwm cov khoom siv los ntawm qhov chaw pom zoo. Koj tus neeg muag khoom yuav tsum khaws cov khoom sib xyaw-ntau yam caj ces los ntawm kev sib xyaw, rov ua dua thiab ntim khoom. Nug seb lub kaw lus puas tuaj yeem txheeb xyuas txhua qhov ua tiav uas muaj ib qho inbound Berry ntau nyob rau hauv lub sij hawm teb.

Kev kuaj kab mob kuj xav tau cov lus ceev faj. Qhov tshwm sim tsis zoo los ntawm ib qho qauv me me tsis ua pov thawj tias tsis muaj kev sib kis thoob plaws hauv ntau qhov sib txawv loj. Kev ntsuam xyuas txhawb nqa kev tiv thaiv dav dua - tswj thiab xa khoom- kev pov thawj; nws tsis hloov kev huv, kev tswj dej, kev tu neeg ua haujlwm, kev sau qoob loo lossis kev taug qab.

Yim daim tshev rau tus neeg xa khoom rov pom zoo

1. Scope thiab hauv paus-ua rau nqe lus

Xav kom tus neeg muag khoom hais tias qhov chaw, kab, khoom, hnub twg thiab ntau qhov cuam tshuam thiab qhov twg tsis yog. Cov lus piav qhia yuav tsum txuas cov pov thawj rau thaj tsam. "Peb cov khoom lag luam muaj kev nyab xeeb" tsis yog lub hauv paus - ua rau kev tsom xam. Yog tias qhov laj thawj tseem tsis tau paub, sau qhov tsis paub tseeb thiab ua kom qhov kev xav tsis zoo.

2. Kev tsom xam thiab kev npaj siv

Tshawb xyuas qhov kev phom sij rau cov txiv hmab txiv ntoo, keeb kwm thiab daim ntawv thov. Xyuas seb puas muaj tus kab mob siab A, norovirus, Salmonella, kab mob E. coli lossis lwm yam kev phom sij raug soj ntsuam. FDA tauFSVP kev taw qhiapiav qhia tus neeg xa khoom xav tau los ntsuas qhov phom sij, kev ua haujlwm ntawm tus neeg xa khoom thiab cov haujlwm ua pov thawj tsim nyog.

3. Kev kho thiab kev tiv thaiv

Tshawb nrhiav kev nqis tes ua cuam tshuam rau lub hauv paus kev txhawb nqa: dej-kev tswj hwm, kev mob ntawm tus neeg ua haujlwm thiab kev tswj xyuas kev huv, kev kho kom huv, raw- kev pom zoo ntawm cov khoom, kev saib xyuas ib puag ncig lossis cov khoom lag luam, kev sib cais, kev rov ua dua lossis kev hloov pauv ntawm tus neeg siv khoom. Txhua qhov kev txiav txim xav tau tus tswv, hnub ua tiav thiab kev kuaj xyuas ua haujlwm. Cov txheej txheem tshiab uas tsis muaj pov thawj kev siv tsis tiav.

4. Chaw thiab zaub mov-txoj kev ruaj ntseg

Txheeb xyuas qhov kev tso npe tam sim no, thib peb -cov ntawv pov thawj thib peb uas tau siv, cov txiaj ntsig kev tshuaj xyuas tsis ntev los no, kev tshuaj xyuas tus tswj hwm thiab cov kev tshawb pom tseem ceeb uas tsis tau daws. Cov ntawv pov thawj tuaj yeem txhawb nqa qhov kev tshuaj xyuas, tab sis nws tsis dhau FDA cov ntaub ntawv tswj xyuas lossis rov qab. Xyuas kom tseeb tias daim ntawv pov thawj npog qhov chaw muaj npe thiab cov txheej txheem khov berry.

5. Cov ntaub ntawv pov thawj kuaj thiab kuaj

Tshawb xyuas ntau tus kheej, qauv phiaj xwm, txheej txheem, kuaj kev lees paub, qhov tshwm sim, kuaj pom qhov txwv thiab hnub tim. Txiav txim siab seb qhov kev tshuaj ntsuam puas cuam tshuam txog qhov xwm txheej muaj kev phom sij thiab lub sijhawm tsim khoom tom qab kev kho kom raug. Daim ntawv pov thawj ntawm kev soj ntsuam nrog tsuas yog "pass" thiab tsis muaj qhov tshwm sim tiag tiag, txoj kev lossis ntau qhov txuas yog cov pov thawj tsis muaj zog.

6. Traceability thiab huab hwm coj - ntsuas ntsuas

Khiav ib lub sij hawm ib ce los ntawm ib tug ua tiav ntau rov qab mus rau inbound txiv hmab txiv ntoo, ua liaj ua teb los yog tus neeg muag khoom, ntau lawm kab thiab rework, ces xa mus rau txhua tus neeg siv khoom xa tuaj. Reconcile kom muaj nuj nqis. Cov xwm txheej uas ploj lawm los yog qhov tsis tau piav qhia qhov sib txawv ntawm cov txiaj ntsig tuaj yeem qhia txog qhov kev rov qab los tsis tiav.

7. Nkag mus thiab FSVP cov ntaub ntawv sib dhos

CovFDA importing - tib neeg - nplooj ntawv zaub movsau cov ntaub ntawv uas yuav tsum tau rau kev nkag thiab cov ntsiab lus importers rau import ceeb toom thiab FSVP lub luag hauj lwm. Paub meej tias tus neeg xa khoom txawv teb chaws tau pom zoo, chaw tsim khoom, tus neeg xa khoom, FSVP tus neeg xa khoom thiab cov ntsiab lus ntawm cov khoom sib xws nrog cov ntaub ntawv nkag. Kev lag luam hloov pauv uas tsis tau mus txog FSVP cov ntaub ntawv yog qhov sib txawv ntawm kev tswj hwm.

8. Tshaj tawm -rov pom zoo daim ntawv pov thawj

Txheeb xyuas cov ntaub ntawv pov thawj zoo dua rau lub sijhawm txwv: kev tshuaj xyuas cov ntaub ntawv, kev soj ntsuam tsom, kev tshuaj xyuas, ua ntej - kev tshuaj xyuas cov khoom xa tuaj lossis nce ntau qhov kev kuaj xyuas. Qhia cov txheej txheem rov qab mus rau qhov kev pom zoo niaj hnub thiab cov txiaj ntsig rau kev ncua tam sim. Kev pom zoo rov qab yog lub xeev tswj hwm, tsis yog ib qho - lub sijhawm kos npe.

Tsim ib qho xwm txheej thiab rov pom zoo cov ntaub ntawv pov thawj

Version - tswj cov ntaub ntawv no. Ntshuam - nplooj ntawv ceeb toom tuaj yeem hloov pauv, rov qab cov kev faib tawm tuaj yeem hloov kho, thiab cov ntaub ntawv xa tawm tshiab tuaj yeem nthuav dav. Sau tus neeg saib xyuas qhov xwm txheej thiab thaum twg qhov kev txiav txim siab yuav rov tuaj xyuas. Tsis txhob tso tus neeg xa khoom tawm mus rau qhov "tuav ib ntus" yam tsis muaj pov thawj ntxiv.

Xaiv ib ntus, tso tawm raws cai lossis txuas ntxiv mus

Ncua tseg

Ncua qhov kev tshaj tawm tshiab thaum koj lub tuam txhab pom zoo lossis cov khoom lag luam zoo li qhov kev tshwm sim; thaum ntau cov noob caj noob ces tsis tiav; thaum lub hauv paus ua rau lossis kho qhov kev txiav txim tsis raug daws; thaum lub hom phiaj siv yog tsis muaj - ua noj thiab kev tiv thaiv kev tswj tsis tau txais kev txhawb nqa; los yog thaum nkag nkag tsis meej. Cais cov khoom ntawm lub cev thiab hluav taws xob, khaws cov qauv thiab ceeb toom rau FSVP tus tswv, pab neeg raug cai thiab cov neeg siv khoom cuam tshuam raws li qhov xav tau.

Kev tso cai tso tawm

Kev tso tawm tej zaum yuav tsim nyog thaum qhov kev tshwm sim tsis ncaj qha rau qhov ntau tab sis cov lus nug ntawm cov khoom seem tseem nyob. Cov xwm txheej yuav suav nrog cov kev txheeb xyuas tshwj xeeb ntxiv - cov kauj ruam ua tiav, cov phiaj xwm kev sim, ua ntej - kev tshuaj xyuas cov khoom xa tuaj, kev tshuaj xyuas cov ntaub ntawv ntxiv lossis txo kev faib tawm. Cov xwm txheej yuav tsum ua tau, sau tseg thiab lees txais los ntawm tog neeg lub luag haujlwm los thov nws. Kev sim ib leeg yuav tsum tsis txhob siv los "kuaj ntau rau hauv kev nyab xeeb" yam tsis muaj kev txheeb cais thiab kev tshawb fawb tau tsim nyog.

Mus ntxiv

Txuas ntxiv kev yuav khoom txhua hnub tsuas yog thaum qhov ntsuas qhov ntsuas pom tsis muaj qhov sib tw thiab tus neeg muab khoom txhawb nqa, chaw, khoom thiab ntau cov ntaub ntawv tiav. Sau qhov laj thawj. "Different tsum" tsis muaj zog heev yog tias cov nroj tsuag sib koom cov khoom siv raw, co-packers lossis cov koom haum ua haujlwm. Ua tib zoo saib xyuas qhov kev ceeb toom lossis rov qab kom txog thaum qhov xwm txheej ruaj khov.

Rau txhua qhov tshwm sim, paub qhov txawv ntawm kev pom zoo ua lag luam los ntawm kev tswj hwm kev lees paub. Tus neeg yuav khoom tuaj yeem pom zoo rau tus neeg muag khoom lag luam thaum FDA tseem khaws cov ntawv nkag. Hloov pauv, qhov nkag uas tsis raug kaw yuav tseem ua tsis tau koj cov lus qhia lossis cov neeg siv khoom xav tau.

Tus lej ntawm tus neeg yuav khoom teb ua haujlwm

1. Qhib qhov chaw nyob FDA thiab sau cov txheej txheem, rov muab sijhawm thiab kho dua.
2. Txias cov khoom xa tuaj thiab tus neeg xa khoom- hloov pauv hloov mus txog thaum qhov kev kuaj xyuas tiav.
3. Match lub teb chaws, ruaj / chaw, khoom / khoom code thiab ntau los yog ntau lawm qhov rais.
4. Txheeb xyuas tag nrho cov Tshuag, nkag mus rau hauv kev thauj mus los, cov neeg siv khoom xa tuaj thiab cov qauv khaws cia.
5. Qhia rau tus neeg xa khoom- ntawm-cov ntaub ntawv thiab FSVP tus tswv; muab ib qho xwm txheej coj.
6. Tshawb xyuas kev npaj siv thiab seb puas siv tau cov kauj ruam hauv qab tua tua tiag tiag siv tau.
7. Sau yim pawg pov thawj pom zoo thiab txheeb xyuas qhov khoob.
8. Khiav qhov traceability thiab huab hwm coj- ntsuas qhov kev ua si.
9. Pom zoo ib ntus, tso tawm raws li kev tso cai lossis txuas ntxiv nrog cov xwm txheej sau thiab tas sijhawm.
10. Saib xyuas kev hloov kho tshiab thiab kaw tsuas yog thaum tag nrho cov khoom cuam tshuam thiab cov kev kho kom raug rov zoo.

Cov kev pom zoo dua qub

• Nrhiav lub teb chaws lub npe xwb.Lub teb chaws yog ib qho screen; ruaj thiab cov khoom lag luam tswj kev sib tw.
• Siv daim ntawv pov thawj raws li cov lus teb.Certification Scope thiab kho tam sim no - cov ntaub ntawv pov thawj tseem yuav tsum tau tshuaj xyuas.
• Txais ib qho qauv tsis zoo.Sampling txwv thiab ntau heterogeneity tseem nyob.
• Tsis quav ntsej tsis siv - ua noj.Kev khov thiab kev sib tov tsis tau lees paub tua cov kauj ruam.
• Tshawb xyuas cov khoom tiav tab sis tsis yog nws cov khoom.Ib feem ntau tuaj yeem txhais tau qhov cuam tshuam.
• Pom zoo tus neeg xa khoom yam tsis tau hloov kho FSVP.Tus neeg xa khoom cov ntaub ntawv pov thawj yuav tsum muaj kev cuam tshuam cov neeg xa khoom txawv teb chaws thiab kev ua haujlwm tam sim no.
• Kev tso tawm tsis meej pem nrog kev lees paub.Kev pom zoo QA yuav tsis khi FDA.

Ib qho yuam kev ntxiv yog tso cai rau kev lag luam maj nrawm los txhais cov pov thawj pib. Kev nce qib, txiav lub nkoj- tawm lossis cov khoom muag qis tsis hloov pauv qhov kev ceeb toom lossis tus neeg xa khoom FSVP lub luag haujlwm. Yog tias siv txoj hauv kev raws li txoj cai, hais txog lub hauv paus kev ua haujlwm, kev tso cai channel, kev txheeb xyuas thiab tas sij hawm. Cov xwm txheej lead yuav tsum tuaj yeem piav qhia vim li cas qhov kev tiv thaiv tiv thaiv cov neeg siv khoom thiab yuav ua li cas nws yuav raug tswj xyuas tom qab cov khoom tawm ntawm tus neeg xa khoom lub tsev rau khoom.

Yuav ua li cas GreenLand- zaub mov ua raws li tus neeg yuav khoom pov thawj thov

Cov ntaub ntawv ua haujlwm: lub teb chaws sib tw, tab sis puas yog txoj kev xa khoom?

Xav tias tus neeg xa khoom yuav IQF blueberries los ntawm Lub Tebchaws X los ntawm Chaw Muag Khoom North. Ib txoj kab tshiab hauv Ntshuam Ceeb Toom 99-35 npe lub teb chaws X processor rau khov blueberries tom qab pom kab mob. Pab pawg muag khoom xav kom rov hais dua cov neeg siv khoom tam sim ntawd vim tias Lub Chaw Muag Khoom North muaj lub npe txawv. QA yuav tsum tsis txhob nres ntawm lub tuam txhab npe.

Qib ib qhov sib tw: lub teb chaws. Qib ob pib tshwm sim txawv, tab sis qhov pom zoo - cov ntaub ntawv xa khoom qhia tau hais tias Supplier North yog ib lub tuam txhab lag luam thiab qhov chaw tsim khoom tsis tau nkag mus rau hauv cov ntaub ntawv tus tswv. COA tsis ntev los no nqa cov nroj tsuag npe zoo ib yam li kev ceeb toom nkag. Tus neeg tuaj yeem ncua kev tso tawm tshiab thaum nws tau txais cov chaw tsim khoom raug cai, chaw nyob thiab FDA cov ntaub ntawv khoom. Qhov kev ncua ntawd yog los ntawm kev daws teeb meem ntawm tus kheej, tsis yog kev liam.

Lub chaw kuaj xyuas tau lees tias cov khoom xa tuaj los ntawm cov nroj tsuag sib txawv hauv pab pawg. Qib peb kuj xav tau kev ua haujlwm vim tias cov ntawv ceeb toom tau sau cov blueberries khov thaum tus neeg yuav khoom tuaj yeem nqa ob qho tib si blueberries thiab sib xyaw ua ke - txiv hmab txiv ntoo uas muaj blueberries los ntawm pab pawg. Pab neeg taug qab cov khoom feem ntau thiab lees paub tias qhov kev ceeb toom - cov npe cog tsis muaj ib qho ntawm blueberry tiav lossis muab ntau ntau. Kev tsim khoom thiab thauj cov ntaub ntawv txhawb nqa ciam teb.

Tom qab ntawd tus neeg siv khoom yuav tshuaj xyuas cov khoom lag luam. Txawm hais tias cov nroj tsuag tsis sib xws, qhov kev tshwm sim nthuav tawm cov chaw tsim khoom tsis muaj zog- qhia tawm. Lub tuam txhab tseem pom zoo raws li kev cai: cov chaw tsim khoom yuav tsum tshwm sim ntawm txhua PO, COA thiab FSVP cov ntaub ntawv; kev hloov pauv yuav tsum muaj kev pom zoo ua ntej; ob qhov kev xa khoom tom ntej no tau txais kev tshuaj xyuas cov ntaub ntawv zoo dua thiab kev txheeb xyuas qhov tseeb. Pab neeg sau tseg vim li cas tsis rov qab los lossis ceeb toom rau cov neeg siv khoom xav tau rau ntau qhov uas twb muaj lawm.

Qhov no yog qhov tshwm sim zoo dua li ob qho tib si. Tso tseg txhua lub teb chaws X tus neeg xa khoom yuav tsis quav ntsej txog qhov kev ceeb toom. Kev txuas ntxiv yam tsis tau txheeb xyuas cov nroj tsuag tiag tiag yuav ua rau FSVP loj heev thiab qhov sib txawv ntawm kev taug qab. Plaub -qib xeem tau muab cov ntaub ntawv pej xeem rau hauv kev tswj hwm.

Kev sib txuas lus ntawm cov neeg siv khoom thiab txoj cai yuav tsum tau tswj cov lus

Npaj ib daim ntawv teev xwm txheej los ntawm cov ntaub ntawv tseeb. Lub npe lub hauv paus thiab retrieval hnub, lub mechanism, lub Scope xeem, koj cov khoom raws li txoj cai thiab qhov hloov tshiab tom ntej. Tsis txhob "FDA tshem peb tus neeg xa khoom" tshwj tsis yog tias FDA tau ua raws li cov lus teev tseg. Tus neeg yuav khoom tsis yog - kev txiav txim siab sib tw tsis yog FDA pom zoo.

Thaum cov khoom tuav, qhia cov neeg siv khoom seb qhov tuav yog ceev faj, uas muaj ntau ntau thiab lawv yuav tsum ua dab tsi. Tsis txhob siv "rov qab" rau cov khoom lag luam uas tsis tau tso tawm, thiab tsis txhob siv "kev rho tawm" lossis "kev ua lag luam tshem tawm" sib pauv yam tsis muaj lub luag haujlwm ntawm pab pawg txiav txim siab. Cov ntsiab lus meej tiv thaiv cov neeg siv khoom los ntawm kev ua tsis sib xws.

Yog tias muaj kev cuam tshuam cov khoom raug xa tawm, txoj kev npaj rov qab yuav tsum txhais cov lus ceeb toom txog kev tswj hwm, cov neeg xa khoom, kev sib txuas lus rau pej xeem, kev txheeb xyuas cov txiaj ntsig thiab cov khoom muag. Cov ntaub ntawv faib khoom yuav tsum txhawb kev ceeb toom ncaj qha; ib daim ntawv ceeb toom lub vev xaib ib leeg tsis yog ib qho taug qab -rau pem hauv ntej. Reconcile cov lus teb thiab rov qab kom muaj nuj nqis los ntawm cov neeg siv khoom thiab ntau.

Khaws cov lus ntuas kev cai lij choj tshwj xeeb cais tawm ntawm cov ntaub ntawv pov thawj ua haujlwm uas tus kws lij choj qhia. Cov ntaub ntawv sib koom yuav tsum tseem qhia txog cov khoom ntiag tug, ntau yam, tuav cov xwm txheej, cov ntaub ntawv pov thawj, kev txiav txim siab thiab kev sib txuas lus. Ib qhov chaw ntawm qhov tseeb kev ua haujlwm tam sim no txo ​​qhov kev pheej hmoo ntawm kev muag khoom, kev xa khoom thiab QA teeb meem sib txawv.

Cov pov thawj zoo hierarchy rau rov pom zoo

Tsis yog txhua cov ntaub ntawv tsim nyog qhov hnyav sib npaug. Daim ntawv lees paub tus neeg muag khoom tau kos npe tsis muaj zog dua li cov ntaub ntawv tsim tawm thaum lub sijhawm kho qhov tseeb. Ib qho kev tshuaj xyuas txhua xyoo yog qhov tsis muaj zog tshaj qhov kev tshuaj xyuas ntawm cov txheej txheem cuam tshuam. Daim ntawv pov thawj hauv chaw kuaj mob tsis muaj zog thaum cov qauv qauv, txoj kev lossis ntau tus kheej ploj lawm. Cov ntaub ntawv pov thawj raws li cov pov thawj ncaj qha / chaw pov thawj, pov thawj ywj pheej lossis kev tswj hwm, cov pov thawj tswj hwm, thiab cov lus tsis txhawb nqa.

daws qhov tsis sib haum xeeb kom meej meej. Yog tias lub hauv paus -ua rau daim ntawv ceeb toom hais tias cov dej tsis huv thaum qhov kev tshuaj ntsuam kev phom sij tshiab hais tias qhov kev phom sij tsis yog qhov tsim nyog, lub pob yuav tsis npaj. Yog tias daim ntawv pov thawj sau npe rau ib lub chaw thiab cov nqi them rau lwm qhov, tsis txhob xaiv cov ntaub ntawv yooj yim dua. Nug tus neeg muag khoom kom rov kho cov ntaub ntawv thiab hloov kho txoj kev pom zoo.

Teem lub sij hawm tas sij hawm rau kev pom zoo. Cov ntaub ntawv pov thawj tuaj yeem muaj hnub nyoog, ntau lawm tuaj yeem txav mus los thiab kev kho kom raug tuaj yeem txav mus. Kev tshuaj xyuas tom qab tus lej teev ntau ntau, lub caij nyoog, kev tshuaj xyuas lossis cov ntaub ntawv tswj hwm tshiab. Rov qab mus rau qhov kev pom zoo niaj hnub tsuas yog thaum cov tswj kev txhim kho kom pom kev ua tau zoo.

Thaum ib tus neeg yuav khoom hauv Teb Chaws Asmeskas thov kom peb tshuaj xyuas cov khoom siv khov nab kuab, peb pib nrog cov khoom tseeb, keeb kwm, chaw, kev siv, ntim, lo lus uas peb thiab cov ntaub ntawv xav tau. Peb mam li tswj xyuas qhov kev txiav txim - cov ntaub ntawv tshwj xeeb muaj los ntawm cov chaw tsim khoom sib tw. Peb yuav tsis sawv cev rau kev ceeb toom ntshuam raws li kev txwv thoob tebchaws lossis thov tias qhov tshwm sim tsis zoo tshem tawm txhua qhov kev pheej hmoo.

Koj tuaj yeem tshuaj xyuas pebkhov txiv hmab txiv ntoo ntau yam, pebtxoj kev traceability, thiab covtag nrho khov- zaub mov catalog. Rau kev txheeb xyuas cov ntaub ntawv muaj txiaj ntsig, suav nrog koj qhov kev npaj siv, kev qhia tshwj xeeb, qhov chaw, kev kwv yees ntim thiab FDA qhov xwm txheej lossis cov khoom lag luam uas koj tau tshuaj xyuas.

Cov lus nug uas nquag nug

Puas yog FDA ntshuam ceeb toom txhais tau tias tag nrho cov txiv hmab txiv ntoo khov los ntawm lub teb chaws raug txwv?

Tsis yog. Nyeem cov ntawv ceeb toom nyob lub teb chaws, ruaj khov, cov khoom lag luam, cov khoom lag luam, cov laj thawj thiab cov xwm txheej. Kev kaw tsis tau kuaj lub cev siv tau raws li qhov kev ceeb toom lub peev xwm; nws tsis yog cia li txwv thoob tebchaws rau txhua tus txiv hmab txiv ntoo lossis cov khoom muag. Txheeb xyuas qhov sib txuam nrog cov neeg xa khoom thiab kev lis kev cai / FDA tshwj xeeb.

Tus neeg muag khoom puas tuaj yeem pom zoo dua tom qab khaws cov txiv hmab txiv ntoo khov?

Yog, tab sis tsis yog vim qhov rov qab tau tas lawm. Kev pom zoo yuav tsum tau txais kev txhawb nqa los ntawm qhov kev tiv thaiv, cov hauv paus ntsiab lus, ua tiav cov kev kho kom raug, cov ntaub ntawv pov thawj muaj txiaj ntsig, kev soj ntsuam kev phom sij tam sim no, kev taug qab, cov ntaub ntawv kuaj xyuas thiab cov ntaub ntawv soj ntsuam, thiab muaj kev pheej hmoo - raws li daim ntawv pov thawj. Qhov kev txiav txim siab yuav tsum hais txog cov xwm txheej thiab kev soj ntsuam ua rau muaj kev cuam tshuam.